Aktualisiert am: 24.05.2024

Drovelis Pille - alle Informationen für Anwenderinnen

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Geschrieben von
Dr. med. Walter Brinker, Facharzt für Gynäkologie
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Was sollten Anwenderinnen über die Drovelis Pille wissen? Entdecken Sie wichtige Informationen, Anwendungstipps und mögliche Nebenwirkungen!

Drovelis wird vom Hersteller als großer Durchbruch in der hormonellen Verhütung angepriesen. Die Pille unterscheidet sich tatsächlich von den bisherigen Kombinationspillen durch das enthaltene Östrogen. 

Bisher wurden synthetische Östrogene in Kombination mit verschiedenen Gestagenen, z.B. Desogestrel verwendet. Die neue Pille mit Drospirenon als Gestagen enthält das bioidentische Estetrol. 

Ist die neue Drovelis Pille die hohen Kosten wert?

Was ist das Besondere an Estetrol?

Drovelis Pillen Packung

Estetrol ist ein Östrogen und es wird nur während der Schwangerschaft von der Leber des Ungeborenen produziert und gelangt über den Mutterkuchen in den Blutkreislauf der Mutter. Estetrol wird für Drovelis auf pflanzlicher Basis hergestellt. [1]

Untersuchungen haben gezeigt, dass die östrogene Wirkung in Leber, Brust und Gefäßgewebe gering, in Gehirn, Gebärmutter, Knochen und Vagina jedoch stark ausgeprägt ist. [2]

Das bedeutet, dass die Gewebe, die für die unerwünschten Nebenwirkungen anderer Östrogene bekannt sind, in diesem Fall weniger stark auf das Hormon ansprechen. Die Gewebe des Körpers, die für die empfängnisverhütenden Eigenschaften benötigt werden, scheinen dagegen stärker auf das neue Östrogen zu reagieren. [2]

Dadurch kann die Dosis so niedrig gehalten werden, dass die Nebenwirkungen geringer ausfallen, so der Hersteller.

Wichtig ist, dass diese Vorteile der Drovelis-Pille bisher nur auf den beiden Zulassungsstudien des Herstellers beruhen. Ob und wie viel weniger Nebenwirkungen tatsächlich auftreten, wird sich erst nach Jahren der breiten Anwendung zeigen. 

Wie wirkt Drovelis?

Auch die Pille mit natürlichem Östrogen wirkt wie andere kombinierte Pillen. 

Die empfängnisverhütende Wirkung der Drovelis Pille beruht hauptsächlich auf der Ovulationshemmung durch das Gestagen Drospirenon. Die Hauptwirkung von Estetrol ist die Stabilisierung des Menstruationszyklus mit dem Ziel der Verhinderung unerwünschter Blutungen. [1]

Wirksamkeit bei der Empfängnisverhütung

Schwangerschaftstest und Antibabypillen

Die Aussagen zur Wirksamkeit von Drovelis beziehen sich bisher nur auf die zwei Zulassungsstudien des Herstellers. Die Ergebnisse waren von Land zu Land unterschiedlich, aber die durchschnittliche Wirksamkeit war ausreichend, um die Pille sowohl in Europa als auch in den USA zuzulassen. Der Pearl-Index wird mit 0,84 angegeben. Dies entspricht der Wirksamkeit anderer Kombinationspillen. [3]

Drovelis Pille: Die Nebenwirkungen

Der Hersteller verspricht, dass die Nebenwirkungen von Drovelis sich von denen der anderen Pillen auf dem Markt unterscheiden. 

Die Europäische Arzneimittelagentur, die die Zulassung der neuen Pille prüfte, stellte aber fest, dass sich die Nebenwirkungen nicht von denen anderer kombinierter Verhütungspillen unterscheiden. [4]

Häufigkeit der Nebenwirkungen der Drovelis Pille [5]

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Häufig

  • Akne
  • Stimmungsschwankungen und -störungen
  • Störungen der Libido
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Brustschmerzen
  • Zwischenblutungen
  • verstärkte Blutungen
  • Blutungen mit verstärkten Schmerzen 
  • Kopfschmerzen
  • Gewichtsschwankungen

Selten

  • Vaginal- und Harnwegsinfektionen
  • Depression
  • Migräne
  • Erbrechen, Durchfall
  • Haarausfall
  • Brustschwellung
  • vaginaler Ausfluss
  • Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
  • Müdigkeit

Sehr selten

  • Brustentzündung
  • Hyperkaliämie
  • Hoher Blutdruck
  • Niedriger Blutdruck
  • Venenentzündung
  • Blutgerinnsel
  • Verstopfung
  • Verdauungsbeschwerden
  • Eileiterschwangerschaft
  • unregelmäßige Gebärmutterblutungen

Wer sollte die Drovelis Pille nicht einnehmen?

Eine Kontraindikation ist jede Vorerkrankung, die eine Blutgerinnselbildung erwarten lässt oder begünstigt [6]. Dazu zählen:

  • Thrombosen
  • Herzinfarkt
  • Schlaganfall
  • Diabetes

Ebenso begünstigen folgende Faktoren die Bildung von Blutgerinnseln:

  • Rauchen
  • erhöhter BMI
  • höheres Alter (über 35 Jahre)

Zusätzliche Kontraindikationen sind:

  • hoher Blutdruck
  • Lebererkrankungen
  • Brustkrebs und weitere hormonabhängige Tumore

Sprechen Sie mit Ihrer Frauenärztin oder Ihrem Frauenarzt, auch um mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu besprechen. So können Risiken für Sie ausgeschlossen werden.

Dosierungsanleitung der Drovelis Pille

 Glückliche Frau bei der Einnahme von Antibabypillen im Bett

Eine Tablette täglich an 28 aufeinander folgenden Tagen einnehmen. 

Die Tabletten sollen in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden, ggf. mit etwas Flüssigkeit. Jede Packung der Drovelis Pille ist mit 24 rosafarbenen Tabletten mit dem Wirkstoff und 4 weißen Placebo-Tabletten gefüllt. Sind die Tabletten einer Packung aufgebraucht, beginnt die nächste Packung am Tag nach der letzten Tabletteneinnahme. [6]

Für die Markierung der 7 Wochentage stehen Aufkleber zur Verfügung, und der entsprechende Aufkleber sollte auf die Blisterpackung geklebt werden, um zu zeigen, wann die erste Tablette eingenommen wurde. [6]

Die Entzugsblutung setzt in der Regel am 2. oder 3. Tag der Einnahme der weißen Placebo-Tabletten ein und kann bis zum Beginn der Einnahme der nächsten Packung andauern. [6]

Beginn der Einnahme von Drovelis Pille

Beginn der Einnahme der Tabletten ist der erste Tag des natürlichen Zyklus der Frau, d.h. der erste Tag der Menstruation. 

Ab wann wirkt die Pille? Sofort, es sind dann keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen notwendig. [6

Wird die erste Tablette am 2. bis 5. Tag der Menstruation eingenommen, ist die Drovelis Pille erst nach den ersten 7 aufeinanderfolgenden Tagen der Einnahme der rosa Tabletten mit dem Wirkstoff wirksam. Daher muss in diesen ersten 7 Tagen zusätzlich eine zuverlässige Barrieremethode wie z.B. ein Kondom verwendet werden. [6]

Kann Drovelis im Langzyklus eingesetzt werden?

Ja, Drovelis kann im Langzyklus verwendet werden, um die Blutung hinauszuzögern oder ganz auszulassen. Dazu können die weißen Placebo-Tabletten jeder Packung weggelassen werden. Dies kann jedoch zu Durchbruchblutungen führen. [6]

Drovelis Pille vergessen: Was tun?

Wenn die Einnahme einer rosa Tablette mit Wirkstoff vergessen wurde [6]:

  1. weniger als 24 Stunden vergessen: nachnehmen. Empfängnisschutz ist nicht beeinträchtigt. 
  2. mehr als 24 bis 48 Stunden vergessen: 
    1. Tage 1-7 der Packung: Vergessene Tablette nachnehmen und beim Sex Kondome verwenden, bis wieder 7 Tage am Stück rosa Tabletten eingenommen wurden. Fand bis zu zwei Tage vor der vergessenen Einnahme Geschlechtsverkehr statt, kann es zu einer Schwangerschaft gekommen sein. 

    2. Tage 8-17 der Packung: Vergessene Tablette nachnehmen. Empfängnisschutz ist nicht beeinträchtigt. 

    3. Tage 18-24 der Packung: Empfängnisschutz ist zunächst nicht beeinträchtigt, kann aber in der folgenden Placebo-Tabletten-Phase beeinträchtigt sein. Es gibt zwei Optionen:

  • Vergessene Tablette nachnehmen, alle rosa Tabletten aufbrauchen und die Placebo-Tabletten-Phase überspringen (weiße Tabletten nicht nehmen und entsorgen). Direkt eine neue Packung beginnen. 
  • Vergessene Tablette nicht nachnehmen, die Placebo-Tabletten-Phase direkt beginnen. Die Pause darf inklusive der vergessenen Tablette nur 4 Tage dauern! Danach neue Packung beginnen. 
  1. mehr als 48 Stunden vergessen:

Pille weiter einnehmen und bis zur nächsten Packung zusätzlich verhüten. Sonst ist der Verhütungsschutz nicht mehr gewährleistet. 

Wenn die Einnahme einer weißen Placebo-Tablette vergessen wurde [6]: Vergessene Pille entsorgen und weitere Pillen der Packung regulär weiter nehmen. Empfängnisschutz ist nicht beeinträchtigt.

Führt die Drovelis Pille zu Gewichtsabnahme?

Es gibt bereits vereinzelte Hinweise, dass Frauen, die Drovelis einnehmen, an Gewicht verlieren. Wenn es anfangs zu einer stärkeren Gewichtsabnahme kommt, ist dies auf die Ausscheidung von Wasser zurückzuführen. Dieses Phänomen ist von Pillen bekannt, die das Gestagen Drospirenon enthalten. [7] Eine Fettreduktion kann mit Drovelis nicht erreicht werden. 

Warum ist für die Drovelis Pille der Preis so hoch? 

Antibabypillen mit Euro-Münzen

Bei vielen Pillen sind die Patente längst abgelaufen. Das hat dazu geführt, dass andere Pharmafirmen eigene Varianten dieser älteren Pillen herstellen, sogenannte "Generika". Dadurch sinkt der Preis. 

Der Hersteller von Drovelis hat ein Patent auf die Pille mit Estetrol und kann daher den Preis ohne Konkurrenzdruck hoch ansetzen. An den Drovelis-Kosten wird sich daher bis zum Ablauf des Patents nach 20 Jahren nichts ändern. 

Die Drovelis Pille online zu kaufen führt auch nicht zu Einsparungen, denn verschreibungspflichtige Medikamente unterliegen einer Preisbindung.

Kostenübernahme durch die Krankenkasse

Grundsätzlich übernehmen die gesetzlichen Krankenkassen die Kosten für verschriebene orale Verhütungsmethoden bis zum vollendeten 21. Lebensjahres.

Für die verschreibende Ärztin oder den verschreibenden Arzt gilt jedoch der Grundsatz, möglichst preiswerte Medikamente zu verordnen. Es kann also sein, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen diese neue Pille nicht verschreiben möchte, da der Preis für Drovelis so hoch ist. Es müssen für die Verordnung dann medizinische Gründe vorliegen.

Nach dem 22. Geburtstag müssen Sie die Kosten für die Pille selbst tragen. 

Schlussfolgerung

Entgegen den Versprechungen des Herstellers sind die Experten bisher skeptisch, ob sich Drovelis in seinen Nebenwirkungen wirklich signifikant von anderen Kombinationspillen unterscheidet. Erst eine breite Anwendung wird zeigen, welche Nebenwirkungen Drovelis haben wird. 

Aufgrund des sehr hohen Preises ist jedoch damit zu rechnen, dass sich viele Frauen Drovelis nicht kaufen können.

Eine Alternative zu Drovelis ist die Minipille, z.B. Desirett Pille, die vollständig auf Östrogene verzichtet und daher weniger Nebenwirkungen verursacht.

Quellen

[1] Maucher, I. Estetrol. Gelbe Liste Pharma Index. 29.11.2022. https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Estetrol_56444 

[2] Lee A, Syed YY. Estetrol/Drospirenone: A Review in Oral Contraception [published correction appears in Drugs. 2022 Aug;82(12):1341]. Drugs. 2022;82(10):1117-1125. doi:10.1007/s40265-022-01738-8

[3] Is Drovelis a major breakthrough in contraception? Drug and Therapeutics Bulletin. March 2023. https://dtb.bmj.com/content/dtb/61/3/39.full.pdf 

[4] Drovelis. European Medicines Agency. 06.12.2023. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/drovelis 

[5] Drovelis 3 mg/14.2 mg film-coated tablets. EMC. 27.09.2023. https://www.medicines.org.uk/emc/product/14169/smpc 

[6] Fachinformation Drovelis 3 mg/14,2 mg Filmtabletten. Gedeon Richter. 11/2023. https://www.fachinfo.de/pdf/023419 

[7] „Pille“ nicht zum Abnehmen geeignet Übergewicht, Rauchen und viele andere Faktoren erhöhen das Thromboserisiko. In dieser Situation sollten Frauen ihr Verhütungsmittel mit Bedacht wählen. Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e.V. März 2012. https://www.dggg.de/presse/pressemitteilungen-und-nachrichten/pille-nicht-zum-abnehmen-geeignet-uebergewicht-rauchen-und-viele-andere-faktoren-erhoehen-das-thromboserisiko-in-dieser-situation-sollten-frauen-ihr-verhuetungsmittel-mit-bedacht-waehlen 
 

Dieser Artikel dient nur allgemeinen Informationszwecken und beabsichtigt nicht, eine medizinische Behandlung in irgendeiner Form zu fördern und ist kein Ersatz für die Konsultation eines professionellen Arztes. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, um eine persönliche medizinische Beratung zu erhalten. Für einen medizinischen Rat sollten Sie immer den Rat eines Arztes oder eines anderen qualifizierten Gesundheitsdienstleisters einholen.

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